Un outil de diagnostic de nouvelle génération

Le test nAPCsr apportera aux cliniciens une mesure objective de la résistance à la protéine C activée, paramètre clé du risque thrombotique induit par les œstrogènes. 

Cette mesure sera exprimée sous la forme d'un score évalué sur une échelle de 1 à 10. 

Lorsqu’il sera réalisé avant ou pendant la prescription, le test permettra de segmenter finement les patientes : 

• celles dont le score sera bas pourront conserver une pilule combinée classique, 
• tandis qu’un score élevé orientera vers des formulations plus sûres à base d’estradiol ou d’estétrol, 
• ou encore vers des stratégies non œstrogéniques. 

Les patientes bénéficieront ainsi d’une réduction tangible des accidents veineux, d’un accès à des options thérapeutiques adaptées et d’un sentiment de sécurité renforcé. 

Un examen entièrement automatisé sur ST Genesia

Pour les prescripteurs, le nAPCsr sera un examen rapide, qui sera entièrement automatisé sur ST Genesia et validé cliniquement ; 

• il sécurisera la décision, étayera le consentement éclairé, 
• limitera les arrêts imprévus de traitement, 
• inscrira la prise en charge dans une véritable médecine contraceptive personnalisée, fondée sur des données probantes.

En pratique, l’automatisation sur ST Genesia garantira une exécution rapide, standardisée et directement intégrable dans les laboratoires d’hémostase.

La collaboration s’appuie sur des rôles bien définis

QUALIblood, qui a mis au point, breveté, standardisé et validé le biomarqueur, conduira les travaux de R&D et les études cliniques. 

Diagnostica Stago, de son côté, industrialisera le réactif, intègrera le test sur son analyseur automatisé ST Genesia et assumera la responsabilité de fabricant légal. À ce titre, Stago mènera la procédure de marquage CE, étape indispensable pour la commercialisation en laboratoire de routine dans l’Union européenne.

Une commercialisation mondiale

La commercialisation est prévue pour débuter à l'issue du projet de développement, soit dans environ 5 ans. 
Elle se fera dans un premier temps dans les pays européens, puis dans le reste du monde au fur et à mesure de l'avancement des dossiers d'enregistrement.

Cette avancée place la personnalisation du risque thrombotique au cœur de la santé féminine et illustre la complémentarité de l’expertise scientifique et clinique de QUALIblood avec la puissance industrielle, réglementaire et commerciale de Stago.